Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) 100%

Ihre Aufgaben und Herausforderungen:

• Führung des analytischen Qualitätslabors mit 10 Mitarbeitenden
• Sicherstellen einer ordnungsgemässen Prüfung von Arzneimitteln
• Unterstützung des Scale Up Bereichs im Rahmen von Prozessvalidierungen und Prüfungen von klinischen Prüfmedikationen
• Enge Zusammenarbeit mit Lohnherstellern bezüglich Freigabeanalytik der kommerziellen Ware
• Koordination beim Übergang der analytischen Methoden in die Routineanwendung
• Mithilfe bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen und Bearbeitung von Mängelschreiben
• Überprüfung/Mitwirkung bei der Erstellung und Genehmigung von Prüfanweisungen und Spezifikationen für die Kontrolle der Rohstoffe, Zwischen- und Endprodukte
• Sicherstellung der GMP-Compliance (Umsetzung und Überwachung von Behörden- und Kunden-Massnahmen-Katalogen)
• Durchführung von Untersuchungen im Zusammenhang mit OoX oder Abweichungen, soweit sie das QC-Labor betreffen
• Erstellen von Berichten zu OoS, OoE, OoT und Abweichungen und Mitwirkung bei der Beantwortung von Kundenrückfragen hierzu
• Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen (Risk Assessments)
• Mitwirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Behördlichen Inspektionen
• Mitwirkung bei Handhabung der Betäubungsmittel (Überprüfung der Verbrauchskontrolle, Ausgabe der Betäubungsmittel)
• Mitwirkung bei der Erstellung jährlicher Product Quality Review (PQR)

Ihr Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder zum Chemie-Ingenieur
• Sie verfügen über langjährige und fundierte Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen festen oralen Darreichungsformen in einem GMP-Umfeld
• Sie verfügen über sehr gute Hardware und Software Kenntnisse der HPLC- und der Freisetzungs-Geräte
• Sie bringen mindestens fünf Jahre Führungserfahrung mit und zeichnen sich durch Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen aus
• Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Suchen Sie eine neue Herausforderung? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an personalCH@develco.ch (Herr Alain Frey).

Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen.