von: SKAN AG | Ort: Allschwil
N: SKANAG
N: SKANAG
Aufgaben
- Aufbau von neuen Prozessen und Equipments im Bereich der sterilen Produktionsherstellung.
- Verantwortlich für die Technische Verfügbarkeit der Anlagen im Einklang mit den geltenden Regulatorien (cGMP, Sicherheit) inkl. Ersatzteilmanagement
- Leitung und Umsetzung von Projekten für Neuanlagen, Optimierungen inkl. Kostenabschätzung und Terminkontrolle.
- Sicherstellung und verantwortlich für die Durchführung der Instandhaltung unter Einhaltung der cGMP – und Sicherheitsaspekte.
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Kontinuierliche Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit inkl. Aktualisierung und Überprüfung der Anlagendokumentation
- Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen
Hardskills
- Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Ingenieurwesen (Maschinenbau, Automation, Chemie, Biologie, Pharmatechnik, Technische Informatik)
- Erfahrung in einem GMP Umfeld (idealerweise in der sterilen Produktion oder Cell&Gene Therapie)
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement und Implementierung von neuen Equipments / Prozessen
- Solide Kenntnisse im Umgang mit SAP und MS Office
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Softskills
- Lösungsorientiertes Denken
- Hoher Qualitätsanspruch
- Offene Kommunikation
- Kompetenter und professioneller Auftritt gegenüber Kunden und Behörden
- Präzise und sorgfältige Arbeitsweise
- Bereitschaft zum Reisen
Wir bieten
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
- Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
- Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
- Intensive und joborientierte Einarbeitung
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Offene Kommunikationspolitik
- 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Joel Streit.