Plant Engineer (HVAC & Clean Utilities) (m/w/d)

von: SKAN AG | Ort: Allschwil
N: SKANAG

Aufgaben

Aufbau von neuen Prozessen und Equipments im Bereich der sterilen Produktionsherstellung und deren Infrastruktur (HVAC, Clean Utilities)
Verantwortlich für die Technische Verfügbarkeit der Anlagen wie WFI (Water for Injection, Lüftung (HVAC) Reindampf im Einklang mit den geltenden Regulatorien (cGMP, Sicherheit) inkl. Ersatzteilmanagement
Enge Zusammenarbeit und Übernahme von Tätigkeiten vom Betriebsengieering der Produktionsanlagen.
Leitung und Umsetzung von Projekten für Neuanlagen, Optimierungen inkl. Kostenabschätzung und Terminkontrolle.
Sicherstellung und verantwortlich für die Durchführung der Instandhaltung unter Einhaltung der cGMP – und Sicherheitsaspekte.
Unterstützung bei Behördeninspektionen
Kontinuierliche Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit inkl. Aktualisierung und Überprüfung der Anlagendokumentation
Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen

Hardskills

Fachhochschulabschluss (Bachelor) oder Technikerschule (HF) im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automation, Chemie oder Technische Informatik.
Erfahrung im GMP – Umfeld (idealerweise in der sterilen Produktion und dem Betreiben von HVAC – und Clean Utilities Systeme)
Erfahrung im Bereich Projektmanagement und Implementierung von neuen Equipments / Prozessen
Solide Kenntnisse im Umgang mit SAP und MS Office
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Softskills