Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für die Sicherstellung der Übereinstimmung der Post Market Surveillance (PMS) mit den nationalen und internationalen Anforderungen, z.B. Quality System Requirements (QSR) sowie Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD) / Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR)
• Prozessverantwortung für die Prozesse im Bereich PMS inkl. Complaint Handling
• Systematische Erstellung von PMS Plänen für alle Produkte der Medartis als Teil der Technischen Dokumentation (TD) gemäss gesetzlicher Vorgaben
• Systematische Erstellung von Sicherheitsberichten für alle Produkte der Medartis als Teil der Technischen Dokumentation (TD) gemäss gesetzlicher Vorgaben
• Systematische Überwachung der PMS Daten vom Markt (z.B. Reklamationsdaten)
• Systematische Erstellung von Berichten (z.B. monatlich, quartalsweise, jährlich) im Bereich der PMS
• Pflege und Koordination der internen und externen PMS Schnittstellen und regelmässige Durchführung von internen PMS Sitzungen (PMS Board Meetings)
• Durchführung der monatlichen Trendanalysen auf Reklamationen, Einreichen der daraus entstehenden Trend Reports und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPA), welche in diesem Rahmen ergriffen werden müssen
• Durchführung von statistischen Auswertungen (z.B. Reklamationsauswertungen, Auswertung der internen Fehlerdatenbank)
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen, Abläufen, Datenauswertungen und des generellen Qualitätsmanagementsystems

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sience, Maschinenbau, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Ausbildung
• 2-5 Jahre Erfahrung im Bereich PMS eines Medizinprodukteherstellers nach EN ISO 13485:2016
• Deutsch und Englisch fliessend
• Sehr gute Computer- und MS Office-Kenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.

Über Medartis

Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.