von: SKAN AG | Ort: Allschwil
N: SKANAG
N: SKANAG
Aufgaben
- Aufbau von neuen Prozessen und Abläufen im Bereich der sterilen Produktionsherstellung.
- Sicherstellung und Begleitung sämtlicher Produktionstätigkeiten (Ansatzherstellung, Abfüllung, Inprozess – Kontrollen, Dokumentation) unter Einhaltung der geltenden cGMP Richtlinien.
- Erstellung von Betriebsvorschriften (SOP) und Batch Records (MES)
- Planung und Durchführung interner und Kundenaudits
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Kontinuierliche Verbesserung der Herstellungs- und Prozedurverfahren unter Einhaltung der validierten Prozessabläufe.
- Bearbeiten von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen
Hardskills
- Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Fachrichtung (Chemie, Biologie, Pharmatechnik oder Ingenieurswesen)
- Erfahrung in einem GMP Umfeld (idealerweise in der sterilen Produktion)
- Solide Kenntnisse im Umgang mit SAP, MS Office und MES
- Erfahrung im Bereich Projektmanagement und Implementierung von neuen Equipments / Prozessen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Softskills
- Lösungsorientiertes Denken
- Hoher Qualitätsanspruch
- Offene Kommunikation
- Kompetenter und professioneller Auftritt gegenüber Kunden und Behörden
- Präzise und sorgfältige Arbeitsweise
- Bereitschaft zum Reisen
Wir bieten
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
- Freiraum für Ideen
- Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
- Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
- Intensive und joborientierte Einarbeitung
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Offene Kommunikationspolitik
- 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Joel Streit.
