von: Pharmatronic AG | Ort: Pratteln
N: PharmatronicAG
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Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Wir suchen für eine Nachfolgevertretung nach Vereinbarung eine qualifizierte Person als
Qualification & Validation Engineer (m/w/d)
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im GMP-Umfeld angewendet werden und gemäss diesen Vorgaben qualifiziert werden. Als Qualifizierungsspezialist interagieren Sie mit Kollegen von anderen Divisionen wie z.B. Automations- und Prozess-Abteilung.
Folgend Aufgaben gehören zu Ihrer Funktion:
- Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ-, und OQ-Protokolle
- Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen und Berichte nach unternehmensspezifischen Richtlinien
- Führen von technische Auftragsklärung mit Kunden
- Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen
- Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen und/oder Projektänderungen
- Durchführung von internen und externen Kundenabnahme der Anlagen
- Gelegentlich Durchführung einer Qualifizierung beim Kunden (nach Absprache)
Ihr Bewerberprofil:
- Sie haben eine mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung, sind Techniker oder haben ein abgeschlossenes Studium
- Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS-Office vertraut
- Kenntnisse auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung nach EU-GMP sind erforderlich
- Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil
- Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, einen wichtigen Erfolgsbeitrag leisten wollen, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen – dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
