von: Glatt Maschinen- und Apparatebau AG | Ort: Pratteln
N: GlattMaschinenundApparatebauAG
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In dieser Position sind Sie verantwortlich für das Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
<strong>Glatt Process Technology Pharma</strong> ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln und produzieren wir individuelle Anlagen zur Herstellung fester pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten und Kapseln. Unser Portfolio umfasst die integrierte Prozesslösung vom Engineering bis zur Manufaktur. Ob maßgeschneiderte Einzelanlage oder ganze Herstelllinien im Batch-, kontinuierlichen oder hybriden Einsatzbereich: Glatt bietet pharmazeutische Lösungen vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab an.<br><br> Für unseren Standort in Pratteln suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als<br>
Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ-, und OQ-Protokolle<br>Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen, TM, und Berichte nach allgemeinen und unternehmensspezifischen Richtlinien<br>Führen von technischer Auftragsklärung mit Kunden<br>Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen<br>Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen, und/oder Projektänderungen<br>Durchführung von internen und externen Kundenabnahme der Anlagen<br>
Ihr Profil
Sie haben eine mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung, sind Techniker oder haben ein abgeschlossenes Studium<br>Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift<br>Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut<br>Kenntnisse auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützten Systemen sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken sind von Vorteil<br>Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität<br><br>
Was wir bieten
Die Chance Verantwortung zu übernehmen und das Wachstum in einem internationalen, dynamischen Unternehmen aktiv mitzugestalten<br>Ein sicherer Arbeitsplatz mit einer angenehmen und kollegialen Arbeitsatmosphäre<br>Altersabhängig abgestufte 5-6 Wochen Ferien<br>Gute Verkehrsanbindung sowie kostenlose Parkplätze<br>Vergünstigung für ÖV im TNW Gebiet<br>Betriebsruhe zwischen Weihnachten und Neujahr<br>Flexible Arbeitszeiten / Gleitzeitmodell<br><br>
Weitere Informationen finden Sie unter <a href="http://www.glatt.com/">www.glatt.com</a><br> Wir freuen uns auf Ihre <strong>Online-Bewerbung</strong>.<br> Glatt AG, Biljana Milowitsch, Human Resources, Kraftwerkstrasse 6, 4133 Pratteln, Switzerland<br><br><br>
<strong>Glatt Process Technology Pharma</strong> ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln und produzieren wir individuelle Anlagen zur Herstellung fester pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten und Kapseln. Unser Portfolio umfasst die integrierte Prozesslösung vom Engineering bis zur Manufaktur. Ob maßgeschneiderte Einzelanlage oder ganze Herstelllinien im Batch-, kontinuierlichen oder hybriden Einsatzbereich: Glatt bietet pharmazeutische Lösungen vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab an.<br><br> Für unseren Standort in Pratteln suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als<br>
Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ-, und OQ-Protokolle<br>Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen, TM, und Berichte nach allgemeinen und unternehmensspezifischen Richtlinien<br>Führen von technischer Auftragsklärung mit Kunden<br>Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen<br>Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen, und/oder Projektänderungen<br>Durchführung von internen und externen Kundenabnahme der Anlagen<br>
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Sie haben eine mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung, sind Techniker oder haben ein abgeschlossenes Studium<br>Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift<br>Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut<br>Kenntnisse auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützten Systemen sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken sind von Vorteil<br>Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität<br><br>
Was wir bieten
Die Chance Verantwortung zu übernehmen und das Wachstum in einem internationalen, dynamischen Unternehmen aktiv mitzugestalten<br>Ein sicherer Arbeitsplatz mit einer angenehmen und kollegialen Arbeitsatmosphäre<br>Altersabhängig abgestufte 5-6 Wochen Ferien<br>Gute Verkehrsanbindung sowie kostenlose Parkplätze<br>Vergünstigung für ÖV im TNW Gebiet<br>Betriebsruhe zwischen Weihnachten und Neujahr<br>Flexible Arbeitszeiten / Gleitzeitmodell<br><br>
Weitere Informationen finden Sie unter <a href="http://www.glatt.com/">www.glatt.com</a><br> Wir freuen uns auf Ihre <strong>Online-Bewerbung</strong>.<br> Glatt AG, Biljana Milowitsch, Human Resources, Kraftwerkstrasse 6, 4133 Pratteln, Switzerland<br><br><br>
