Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH

von: Bernwald Personalberatung GmbH | Ort: Grossraum Zürich
N: BernwaldPersonalberatungGmbH

JOB ID 2824.03.7086

AUSGANGSLAGE
Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.
In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).

AUFGABEN
* Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
* Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
* Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
* Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
* Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)

ANFORDERUNGEN
* Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
* Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
* Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
* Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise

INFORMATIK
Kenntnisse der gängigen MS-Office Programme
SPRACHEN
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
ALTER
offen
STELLENANTRITT
Sofort oder nach Vereinbarung

ARBEITSORT
Grossraum Zürich
ANSTELLUNGSART
Festanstellung
ARBEITSPENSUM
100%
SPEZIELLES
Auf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter 061 821 02 02 gerne zur Verfügung.

ANSPRECHPERSON

N: BernwaldPersonalberatungGmbH

Webseite Bernwald Personalberatung GmbH

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf local-jobs.ch. Vielen Dank!

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