(Senior) Qualification Specialist (m/w/d)

von: CARBOGEN AMCIS | Ort: Hunzenschwil
N: CARBOGENAMCIS

Deine Aufgabe als (Senior) Qualification Specialist, ist die Konzeption, Planung und Durchführung von Qualifizierungen von Geräten und Prozessanlagen im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech).

Im Zuge einer Nachfolgeregelung bieten wir an unseren Standorten in Hunzenschwil oder Bubendorf eine neue Herausforderung als (Senior) Qualification Specialist an. 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen sowie für Qualifizierungsmassnahmen von GMP-relevanten Geräten und Prozessanlagen
  • Weiterentwicklung der Prozesse zur GMP-Qualifizierung
  • Bearbeitung von Change-Control-Anträgen sowie Ursachenanalyse von Abweichungen im GMP-relevanten Umfeld
  • Beratung und Unterstützung der Systemeigner von GMP-relevanten Systemen im Life Cycle Management
  • Vertretung des Bereiches in Audits
  • Entwicklung und Review von SOPs

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MSc/BSc in z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automation) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung und ausgeprägtem Interesse für GMP-Belange
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von GMP-relevanten Prozessanlagen
  • Erfahrung in der Validierung von GxP-relevanten Automations-/ Softwaresystemen ist von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Prozessorientierte, analytische Denkweise und strategisches Verständnis
  • Vernetztes Denken und selbstständiges Arbeiten
  • Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit

Ihre Vorteile:

  • Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
  • Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
  • Mindestens 5 Wochen Ferien
  • Beteiligung an Kosten zur Kinderbetreuung
  • Reiseversicherung für Privatreisen
  • Privatversichert bei Unfall
  • 13. Monatslohn wird ohne Sozialabzüge ausbezahlt, zusätzlich gibt es eine Erfolgsbeteiligung bei erfolgreichem Geschäftsjahr

 

Für ergänzende Auskünfte steht Ihnen Herr Carsten Nowack, Manager GMP-Services, unter 058 909 03 27 gerne zur Verfügung.

N: CARBOGENAMCIS

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf local-jobs.ch. Vielen Dank!

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