Technical QA / Quality Systems Manager (m/w/d)

von: SKAN AG | Ort: Allschwil
N: SKANAG

Auf einen Blick

Für den Aufbau des pharmazeutischen Produktionsstandortes von der Abteilung «Aseptic Manufacturing Services» suchen wir eine/n erfahrene/n Technical QA / Quality Systems Manager/in mit Kenntnissen von Equipment und CSV im GxP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion sind Sie zum einen Ansprechpartner/in bei QA-Themen im technischen Bereich und bei Validierungen von Software-Applikationen und zum anderen tragen Sie als Eigentümer/in unseres Qualitätsmanagementsystems die Verantwortung für dessen Integrität.

Sie erwartet ein dynamisches und engagiertes QA-Team und sie tragen in dieser Rolle entscheidend zur Realisierung unserer Projekte bei.

 

Aufgaben

  • Qualifizierung von technischen Anlagen und Computersystemen (CSV) 
  • Leitung und Betreuung der Qualifizierung- und Validierungsstrategie 
  • Unterstützung beim Übergang von der Projekt- in die kommerzielle Produktionsphase 
  • Verantwortung als QA-Beauftragter für die Qualifizierungs-/und Validierungsarbeiten 
  • Unterstützung bei Änderungen und Abweichungen im Verantwortungsbereich 
  • Teilnehmen an Audits und Inspektionen 
  • Erstellung und Prüfung von GMP-relevanter Dokumentation 
  • Aufbau und Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitäts Management Systems 
  • Übernahme von Systemeigner und Administratoraufgaben von Computersystemen 
  • Support der Qualitäts-System-Nutzer bei technischen Fragen zu den betreuten Systemen 
  • Sicherstellen, dass die zugewiesenen Qualitätssicherungssysteme mit den behördlichen Vorgaben übereinstimmen 

 

Hardskills

  • Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder einer verwandten wissenschaftlichen/ technischen/qualitativen Disziplin ist Voraussetzung 
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Quality Assurance oder als Quality Systems Manager im GMP-Umfeld 
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualifizierung 
  • Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung (CSV) 
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift 
  • Mehrjährige Erfahrung im Aufbau, Betrieb und Unterhalt von datenbankbasierten und validierten Software-Systemen 

 

Softskills

  • Freude an der Arbeit im Team
  • Selbständig, präzise, speditiv und zuverlässig 
  • Diskret, loyal und verantwortungsbewusst 
  • Hohe Dienstleistungsbereitschaft 
  • Gutes Durchsetzungsvermögen 
  •  Ausgeprägte Schulungskompetenz 
  • Reisebereitschaft (Europa, USA) 

 

Wir bieten

  • Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
  • Freiraum für Ideen
  • Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
  • Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
  • Intensive und joborientierte Einarbeitung
  • Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Offene Kommunikationspolitik
  • 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Joel Streit

N: SKANAG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf local-jobs.ch. Vielen Dank!

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