von: Batterman Consulting Basel AG | Ort: Bern
N: BattermanConsultingBaselAG
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Validierungsbeauftragter 100% (m/w)
Ihr Verantwortungsbereich
- Schaffung und Aufrechterhaltung eines validierten Zustandes von Herstellprozessen und Produktionsanlagen.
- Koordination und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Kalibrierungen
- Organisation und Auswertung des mikrobiologischen Monitorings
- Überwachung des Umgebungsmonitoring und durchführen der Mikrobiologie inkl. monatlichem Reporting
- Überwachung der Reinigung und Sterilisierungsmassnahmen nach Hygieneplan und SOPs
- Prüfen von neu erstellten Herstellprotokollen, Erstellen und Schulen von SOPs
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise in Mikrobiologie)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Umfeld der Steril-Produktion
- Sehr gutes GMP-Know-how
- Gute Kenntnisse im Monitoring von Reinräumen, Beurteilung von Events
- Erste Erfahrungen im Bereich Validierung und Qualifizierung sind wünschenswert.
- Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Ihre Vorteile
- Sie arbeiten in einem anspruchsvollen und interessanten Tätigkeitsfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sie profitieren von einem persönlichen Arbeitsumfeld in einem familiären Unternehmen, mit Sinnhaftigkeit und besonderem Miteinander
- Sie haben viele Freiräume, Gestaltungsmöglichkeiten und werden aktiv in Ihrer Entwicklung gefördert