Verantwortliche/r Quality Projects (m/w/d)

von: Batterman Consulting Basel AG | Ort: Zell
N: BattermanConsultingBaselAG
Unser Kunde
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)

Ihr Verantwortungsbereich

  • Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
  • Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
  • Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept
  • Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip 
  • Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen
  • Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
  • Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
  • Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.
  • Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems
  • Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
  • Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)
  • Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCP
  • Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
    Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
  • Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
  • Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität
  • Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile 

  • Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
  • Kurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestalten
  • Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten

N: BattermanConsultingBaselAG

  • Zell

Webseite Batterman Consulting Basel AG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf local-jobs.ch. Vielen Dank!

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