.Project Engineer GMP (m/w/d)
Firma: punkt personal AG
Datum: 23. Juni 2026
Ort: Pratteln BL
- Technische Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb anspruchsvoller Engineering- und Anlagenprojekte
- Erstellung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungsspezifikationen, Testplänen und Abschlussdokumentationen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen über verschiedene Projektphasen hinweg
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, SOPs und interner Qualitätsstandards
- Prüfung, Bewertung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
- Koordination interner Fachbereiche, externer Partner und Lieferanten bei Test- und Abnahmeaktivitäten
- Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungen im regulierten Produktionsumfeld
- Nachverfolgung offener Punkte und Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-relevanten Fragestellungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validation oder Engineering im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Prozesse von Vorteil
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
